La FDA quiere comentarios del público sobre la programación internacional del óxido nitroso y otros medicamentos antes de la reunión de la OMS

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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está buscando comentarios sobre si una serie de drogas, incluido el óxido nitroso, así como una sustancia similar a la ketamina, un opioide sintético y otras drogas, deberían someterse a fiscalización internacional.

En un aviso publicado en el Registro Federal el lunes, la FDA dijo que está solicitando comentarios sobre la posible clasificación internacional de los medicamentos antes de una reunión en octubre del Comité de Expertos en Farmacodependencia (ECDD) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El óxido nitroso, que se usa médicamente como anestésico y recreativamente como inhalante, comúnmente en pequeños botes conocidos como “whippits”, actualmente no está programado a nivel internacional, ni tampoco a nivel federal en los EE. UU. Sin embargo, ciertos países como El Reino Unido ha tomado medidas para prohibir la droga, lo que generó críticas de expertos que habían recomendado no prohibirla.

“El óxido nitroso (N2O) es un gas inhalable que también se conoce con los nombres comunes de gas de la risa, nitroso, látigo, NOS o hippy-crack”, dijo la FDA en el aviso. “El N2O se utilizó por primera vez a finales del siglo XVIII como analgésico para operaciones dentales y quirúrgicas. Está aprobado por la FDA como gas medicinal, pero se ha utilizado cada vez más en todo el mundo por sus efectos subjetivos”.

A los efectos de la reunión del ECDD de la OMS, los estados miembros considerarán si el medicamento debe pasar por un proceso de revisión previa, que determinaría si pasa por una revisión “crítica” formal que podría resultar en una acción de programación. También se está considerando la posibilidad de realizar una revisión previa de otro fármaco, el relajante muscular carisoprodol.

Otras seis sustancias: las benzodiazepinas bromazolam y flubromazepam, el opioide sintético butonitazeno, los estimulantes 3-clorometocatinona (3-CMC) y dipentilona y la disociativa 2-fluorodescloroketamina (2-FDCK) también estarán sujetas a revisión crítica.

Ninguna de las ocho drogas está actualmente bajo fiscalización internacional.

La FDA dijo que cualquier comentario que reciba sobre las sustancias "será considerado por [el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.] cuando prepare una evaluación científica y médica de sustancias farmacológicas que responda al Cuestionario de la OMS para estas sustancias farmacológicas".

"El HHS enviará dicha evaluación de estos fármacos a la OMS, para que la OMS la considere al decidir si recomienda el control o descontrol internacional de cualquiera de estos fármacos", dijo la FDA. "Dicho control podría limitar, entre otras cosas, la fabricación y distribución (importación/exportación) de estas sustancias farmacológicas y podría imponerles ciertos requisitos de mantenimiento de registros".

Si bien la FDA está solicitando comentarios que serán considerados como parte de una evaluación de los medicamentos por parte del HHS, dijo que no hará una recomendación de programación a la OMS hasta que el organismo haga su propia recomendación a la Comisión Nacional de Estupefacientes de las Naciones Unidas (ONU). a finales de 2023. Se aceptarán comentarios públicos hasta el 24 de agosto.

El gobierno federal ha recibido con agrado los comentarios sobre una serie de posibles consideraciones de programación por parte del comité de la OMS, y recibió decenas de miles de respuestas cuando el ECDD estaba analizando la programación internacional de kratom en 2021, por ejemplo. Posteriormente, el panel de la ONU rechazó la prohibición de la sustancia.

En 2020, la comisión de la ONU también votó a favor de una propuesta para eliminar la marihuana de la lista internacional más estricta, aunque sigue controlada por un tratado separado. Durante esa misma reunión, la ONU rechazó una recomendación de la OMS de aclarar que el CBD que contiene hasta un 0,2 por ciento de THC no está controlado.

Mientras tanto, una coalición de “relatores especiales” de la ONU nombrados por el Consejo de Derechos Humanos pidió recientemente el fin de la guerra global contra las drogas.

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Vía Wikimedia/GreenZeb.

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Kyle Jaeger es el editor senior de Marijuana Moment con sede en Sacramento. Su trabajo también ha aparecido en High Times, VICE y atención.

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